执行标准: YY 1027-2018 7.9拉伸粘接强度试验(仅适用于3A型和所匹配的藻酸盐组合的试样)
混合气体管路流量泄漏工装是一款专门用于湿化器混合气体管路流量泄漏的专业医疗器械检测设备,核心作用是从源头保障医用耗材的临床使用安全。
执行标准 GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》 6.5 流量、A.3流量试验
依据标准 YY/T 0337-2025 《麻醉和呼吸设备 气管插管和接头》标准中附录H
执行标准 YY/T 0581.2-2024《输液连接件 第 2 部分:无针连接件》附录 A 物理试验,A.4 泄漏
执行标准 YY 1045-2021 7.9.1 牙科学 手机和马达
主要用于检测针管和针座连接处的抗分离能力,避免临床使用中出现针头脱落、漏液等安全风险,是医用耗材合规质检的BI备设备。
核心适用标准: 国内标准:GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》、YY0321-2017、YY/T 0294.1-2016 国际标准:ISO 80369-10:2016、ISO7864、ASTM F1751-19